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省药品监督管理局办公室 关于2019年第一季度药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

 

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2019年第一季度全省药品不良反应报告9386份,较上年同期增长11.05%;每百万人口报告数159.0份;新的和严重的报告3300份,占同期报告总数的35.16%,报告数量较去年同期下降了10.74%;严重的报告1543份,占同期报告总数的16.44%,报告数量较去年同期下降了18.14%;报告审核评价率92.30%,其中武汉市、神农架林区、潜江市、鄂州市等4个市州审核评价率达到100%,黄冈市审核评价率仅为8.59%。

县级报告比例95.76%。

2019年第一季度全省医疗器械不良事件报告1072份,较上年同期下降9.46%;每百万人口报告数18.2份;严重伤害报告98份,占同期报告总数的9.14%。

县级报告比例67.83%,其中武汉市的县级报告比例达100%。

具体情况详见附件1、2、3。

附件:1.2019年第一季度全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

2.2019年第一季度全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

3.2019年第一季度全省药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表

湖北省食品药品监督管理局办公室

20190617

(公开属性:主动公开)


主题词:药品监督管理局 办公室 2019 第一季度 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2019-000002 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-06-26
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开
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